Lisinopril 10 Mg Comprimido

La hipotensión sintomática puede ocurrir después del inicio de la terapia con lisinopril. Esto es más probable en pacientes que están siendo tratados actualmente con diuréticos. Por lo tanto, se recomienda precaución, ya que estos pacientes pueden estar agotados en volumen y / o sal. Si es posible, el diurético debe suspenderse de 2 a 3 días antes de comenzar la terapia con lisinopril. En pacientes hipertensos en los que el diurético no puede suspenderse, la terapia con lisinopril debe iniciarse con una dosis de 5 mg. Se debe controlar la función renal y el potasio sérico. La dosis posterior de lisinopril debe ajustarse de acuerdo con la respuesta de la presión arterial. Si es necesario, se puede reanudar la terapia con diuréticos (ver secciones 4.4 y 4.5).

Ajuste de dosis en insuficiencia renal

La dosificación en pacientes con insuficiencia renal debe basarse en el aclaramiento de creatinina como se describe en la Tabla 1 a continuación.

Tabla 1 Ajuste de dosis en insuficiencia renal.

* La dosis y / o la frecuencia de administración deben ajustarse según la respuesta de la presión arterial.

La dosis puede ajustarse hacia arriba hasta que se controle la presión arterial o hasta un máximo de 40 mg al día.

Uso en población pediátrica hipertensa de 6 a 16 años.

La dosis inicial recomendada es de 2.5 mg una vez al día en pacientes de 20 a <50 kg, y 5 mg una vez al día en pacientes de ≥50 kg. La dosis debe ajustarse individualmente a un máximo de 20 mg diarios en pacientes con un peso de 20 a <50 kg, y 40 mg en pacientes ≥50 kg. No se han estudiado dosis superiores a 0,61 mg / kg (o superiores a 40 mg) en pacientes pediátricos (ver sección 5.1).

En niños con función renal disminuida, se debe considerar una dosis inicial más baja o un intervalo de dosificación aumentado.

Insuficiencia cardiaca

En pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática, lisinopril debe usarse como terapia complementaria a los diuréticos y, cuando corresponda, a digitalis o betabloqueantes. Lisinopril puede iniciarse con una dosis inicial de 2.5 mg una vez al día, que debe administrarse bajo supervisión médica para determinar el efecto inicial sobre la presión arterial. La dosis de lisinopril debe aumentarse:

• Por incrementos de no más de 10 mg

• A intervalos de no menos de 2 semanas.

• Hasta la dosis más alta tolerada por el paciente hasta un máximo de 35 mg una vez al día.

El ajuste de la dosis debe basarse en la respuesta clínica de pacientes individuales.

Los pacientes con alto riesgo de hipotensión sintomática, por ejemplo, pacientes con depleción de sal con o sin hiponatremia, pacientes con hipovolemia o pacientes que han estado recibiendo terapia diurética vigorosa deben corregir estas condiciones, si es posible, antes de la terapia con lisinopril. Se debe controlar la función renal y el potasio sérico (ver sección 4.4).

Infarto agudo del miocardio

Los pacientes deben recibir, según corresponda, los tratamientos estándar recomendados, como trombolíticos, aspirina y betabloqueantes. El trinitrato de glicerilo intravenoso o transdérmico se puede usar junto con lisinopril.

Dosis inicial (primeros 3 días después del infarto):

El tratamiento con lisinopril puede iniciarse dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas. El tratamiento no debe iniciarse si la presión arterial sistólica es inferior a 100 mm Hg. La primera dosis de lisinopril es de 5 mg administrados por vía oral, seguidos de 5 mg después de 24 horas, 10 mg después de 48 horas y luego 10 mg una vez al día. Los pacientes con presión arterial sistólica baja (120 mm Hg o menos) cuando se inicia el tratamiento o durante los primeros 3 días después del infarto se les debe administrar una dosis más baja - 2.5 mg por vía oral (ver sección 4.4).

En casos de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <80 ml / min), la dosis inicial de lisinopril debe ajustarse de acuerdo con el aclaramiento de creatinina del paciente (ver Tabla 1).

Dosis de mantenimiento:

La dosis de mantenimiento es de 10 mg una vez al día. Si se produce hipotensión (presión arterial sistólica menor o igual a 100 mm Hg), se puede administrar una dosis diaria de mantenimiento de 5 mg con reducciones temporales a 2.5 mg si es necesario. Si se produce hipotensión prolongada (presión arterial sistólica inferior a 90 mm Hg durante más de 1 hora), se debe retirar lisinopril.

El tratamiento debe continuar durante 6 semanas y luego el paciente debe ser reevaluado. Los pacientes que desarrollan síntomas de insuficiencia cardíaca deben continuar con lisinopril (ver sección 4.2).

Complicaciones renales de la diabetes mellitus.

En pacientes hipertensos con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía incipiente, la dosis es de 10 mg de lisinopril una vez al día, que puede aumentarse a 20 mg una vez al día, si es necesario, para alcanzar una presión arterial diastólica por debajo de 90 mm Hg.

En casos de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <80 ml / min), la dosis inicial de lisinopril debe ajustarse de acuerdo con el aclaramiento de creatinina del paciente (ver Tabla 1).

Población pediátrica

La experiencia en eficacia y seguridad es limitada en niños hipertensos> 6 años de edad, pero no hay experiencia en otras indicaciones (ver sección 5.1). Lisinopril no se recomienda en niños en otras indicaciones además de la hipertensión.

Lisinopril no está recomendado en niños menores de 6 años, o en niños con insuficiencia renal grave (TFG <30 ml / min / 1,73 m2) (ver sección 5.2).

Mayor

En estudios clínicos, no hubo cambios relacionados con la edad en el perfil de eficacia o seguridad del medicamento. Sin embargo, cuando la edad avanzada se asocia con una disminución de la función renal, las pautas establecidas en la Tabla 1 deben usarse para determinar la dosis inicial de lisinopril. Posteriormente, la dosis debe ajustarse de acuerdo con la respuesta de la presión arterial.

Uso en pacientes con trasplante renal

No hay experiencia con respecto a la administración de lisinopril en pacientes con trasplante renal reciente. Por lo tanto, no se recomienda el tratamiento con lisinopril.

Metodo de ADMINISTRACION

Para uso oral.

Lisinopril debe administrarse por vía oral en una sola dosis diaria. Al igual que con todos los demás medicamentos tomados una vez al día, Lisinopril debe tomarse aproximadamente a la misma hora cada día.

La absorción de las tabletas de Lisinopril no se ve afectada por los alimentos.