GMP Levonorgestrel Tablet 0.75mg

La anticoncepción de emergencia es un método ocasional. En ningún caso debe reemplazar un método anticonceptivo regular.

La anticoncepción de emergencia no previene un embarazo en todos los casos. Si hay incertidumbre sobre el momento de la relación sexual sin protección o si la mujer ha tenido relaciones sexuales sin protección más de 72 horas antes en el mismo ciclo menstrual, puede haber ocurrido la concepción. Por lo tanto, el tratamiento con levonorgestrel después del segundo acto sexual puede ser ineficaz para prevenir el embarazo. Si los períodos menstruales se retrasan más de 5 días o se produce un sangrado anormal en la fecha esperada de los períodos menstruales o si se sospecha un embarazo por cualquier otro motivo, se debe excluir el embarazo.

Si se produce un embarazo después del tratamiento con levonorgestrel, se debe considerar la posibilidad de un embarazo ectópico. Es probable que el riesgo absoluto de embarazo ectópico sea bajo, ya que el levonorgestrel previene la ovulación y la fertilización. El embarazo ectópico puede continuar, a pesar de la aparición de sangrado uterino.

Por lo tanto, no se recomienda el levonorgestrel para pacientes con riesgo de embarazo ectópico (antecedentes previos de salpingitis o de embarazo ectópico).

El estado de ánimo deprimido y la depresión son efectos indeseables bien conocidos del uso de anticonceptivos hormonales (ver sección 4.8). La depresión puede ser grave y es un factor de riesgo bien conocido para el comportamiento suicida y el suicidio. Se debe aconsejar a las mujeres que se comuniquen con su médico en caso de cambios de humor y síntomas depresivos, incluso poco después de iniciar el tratamiento.

No se recomienda el levonorgestrel en pacientes con disfunción hepática grave.

Los síndromes graves de malabsorción, como la enfermedad de Crohn, pueden afectar la eficacia del levonorgestrel.

Levonorgestrel contiene lactosa monohidrato. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia total de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.

Después de la ingesta de levonorgestrel, los períodos menstruales suelen ser normales y ocurren en la fecha esperada. A veces pueden ocurrir antes o más tarde de lo esperado por unos días. Se debe aconsejar a las mujeres que hagan una cita médica para iniciar o adoptar un método anticonceptivo regular. Si no se produce sangrado por abstinencia en el siguiente período sin píldoras después del uso de levonorgestrel después de la anticoncepción hormonal regular, se debe descartar el embarazo.

La administración repetida dentro de un ciclo menstrual no es aconsejable debido a la posibilidad de alteración del ciclo.

El levonorgestrel no es tan efectivo como un método anticonceptivo convencional convencional y es adecuado solo como una medida de emergencia. Se debe aconsejar a las mujeres que acuden a ciclos repetidos de anticoncepción de emergencia que consideren métodos anticonceptivos a largo plazo.

El uso de anticoncepción de emergencia no reemplaza las precauciones necesarias contra las enfermedades de transmisión sexual.

Los datos limitados y no concluyentes sugieren que puede haber una eficacia reducida de Levonorgestrel con el aumento del peso corporal o el índice de masa corporal (IMC) (ver sección 5.1). En todas las mujeres, la anticoncepción de emergencia debe tomarse lo antes posible después de una relación sexual sin protección, independientemente del peso corporal o el IMC de la mujer.