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GMP Hydrocortisone Sodium Succinate para inyección 100mg

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Overview

La hidrocortisona puede administrarse por inyección intravenosa, por infusión intravenosa o por inyección intramuscular, el método preferido para el uso inicial de emergencia es la inyección intravenosa. Después del período de emergencia inicial, se debe considerar el empleo de una preparación inyectable de acción más prolongada o una preparación oral.

La dosis generalmente varía de 100 mg a 500 mg dependiendo de la gravedad de la afección, administrada por inyección intravenosa durante un período de uno a diez minutos. Esta dosis puede repetirse a intervalos de 2, 4 o 6 horas según lo indicado por la respuesta del paciente y el estado clínico.

En general, la terapia con corticosteroides en dosis altas debe continuarse solo hasta que la condición del paciente se haya estabilizado, generalmente no más de 48 a 72 horas. Si la terapia con hidrocortisona debe continuarse más allá de 48 a 72 horas, puede producirse hipernatremia, por lo tanto, puede ser preferible reemplazar la hidrocortisona con un corticosteroide como el succinato sódico de metilprednisolona ya que ocurre poca o ninguna retención de sodio.

Aunque los efectos adversos asociados con la dosis alta, la terapia con corticoides a corto plazo son poco comunes, puede ocurrir úlcera péptica. La terapia antiácida profiláctica puede estar indicada.

Los pacientes sometidos a estrés severo después de la terapia con corticoides deben ser observados de cerca para detectar signos y síntomas de insuficiencia adrenocortical.

La terapia con corticosteroides es un complemento y no un reemplazo de la terapia convencional.

En pacientes con enfermedad hepática, puede haber un mayor efecto (ver sección 4.4) y se puede considerar una dosis reducida.

Pacientes de edad avanzada: la hidrocortisona se usa principalmente en afecciones agudas a corto plazo. No hay información que sugiera que se justifique un cambio en la dosis en los ancianos.

Sin embargo, el tratamiento de pacientes de edad avanzada debe planificarse teniendo en cuenta las consecuencias más graves de los efectos secundarios comunes de los corticosteroides en la vejez y se requiere una estrecha supervisión clínica (ver sección 4.4).

Población pediátrica: si bien la dosis puede reducirse para bebés y niños, se rige más por la gravedad de la afección y la respuesta del paciente que por la edad o el peso corporal, pero no debe ser inferior a 25 mg al día (consulte Advertencias especiales y especiales precauciones de uso).

Preparación de soluciones: Para inyección intravenosa o intramuscular, prepare la solución asépticamente agregando no más de 2 ml de agua estéril para inyecciones al contenido de un vial de hidrocortisona 100 mg, agite y retire para usar.

Para infusión intravenosa, primero prepare la solución agregando no más de 2 ml de agua estéril para inyecciones al vial; esta solución se puede agregar luego a 100 ml -1000 ml (pero no menos de 100 ml) de dextrosa al 5% en agua (o solución salina isotónica o dextrosa al 5% en solución salina isotónica si el paciente no tiene restricción de sodio).

Cuando se reconstituye como se indica, el pH de la solución oscilará entre 7.0 y 8.0 y la apariencia de la solución es clara e incolora o casi incolora.

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