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Inyección de paclitaxel (solución para perfusión)

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Embalaje y entrega
Unidades de venta:
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Posología

Paclitaxel solo debe administrarse bajo la supervisión de un oncólogo calificado en unidades especializadas en la administración de agentes citotóxicos (ver sección 6.6).

Todos los pacientes deben ser premedicados con corticosteroides, antihistamínicos y antagonistas H 2 antes de Paclitaxel 6 mg / ml, concentrado para solución para infusión, por ejemplo,

Medicinal product

Dose

Administration prior to Paclitaxel

dexamethasone

20 mg oral* or IV

For oral administration: approximately 12 and 6 hours or for IV administration: 30 to 60 min

diphenhydramine**

50 mg IV

30 to 60 min

cimetidine or ranitidine

300 mg IV

50 mg IV

30 to 60 min

* 8-20 mg para pacientes con SK

** o un antihistamínico equivalente, por ejemplo, clorfeniramina

Quimioterapia de primera línea del carcinoma de ovario: aunque se están investigando otros regímenes de dosificación, se recomienda un régimen combinado de paclitaxel y cisplatino. Según la duración de la perfusión, se recomiendan dos dosis de paclitaxel: paclitaxel 175 mg / m 2 administrado por vía intravenosa durante 3 horas, seguido de cisplatino a una dosis de 75 mg / m 2 cada tres semanas o paclitaxel 135 mg / m 2 , en un Infusión de 24 horas, seguida de cisplatino 75 mg / m 2 , con un intervalo de 3 semanas entre ciclos (ver sección 5.1).

Quimioterapia de segunda línea del carcinoma de ovario: la dosis recomendada de paclitaxel es de 175 mg / m 2 administrados durante un período de 3 horas, con un intervalo de 3 semanas entre los cursos.

Quimioterapia adyuvante en el carcinoma de mama: la dosis recomendada de paclitaxel es de 175 mg / m 2 administrada durante un período de 3 horas cada 3 semanas durante cuatro ciclos, después de la terapia de CA.

Quimioterapia de primera línea del carcinoma de mama: cuando se usa en combinación con doxorrubicina (50 mg / m 2 ), se debe administrar paclitaxel 24 horas después de la doxorrubicina. La dosis recomendada de paclitaxel es de 220 mg / m 2 administrados por vía intravenosa durante un período de 3 horas, con un intervalo de 3 semanas entre ciclos (ver secciones 4.5 y 5.1). Cuando se usa en combinación con trastuzumab, la dosis recomendada de paclitaxel es de 175 mg / m 2 administrada por vía intravenosa durante un período de 3 horas, con un intervalo de 3 semanas entre ciclos (ver sección 5.1). La perfusión de paclitaxel puede iniciarse el día siguiente a la primera dosis de trastuzumab o inmediatamente después de las dosis posteriores de trastuzumab si la dosis anterior de trastuzumab fue bien tolerada (para la posología detallada de trastuzumab, consulte el Resumen de las características del producto de Herceptin®).

Quimioterapia de segunda línea del carcinoma de mama: la dosis recomendada de paclitaxel es de 175 mg / m 2 administrados durante un período de 3 horas, con un intervalo de 3 semanas entre ciclos.

El tratamiento del carcinoma avanzado de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) : la dosis recomendada de paclitaxel es de 175 mg / m 2 administrados durante un período de 3 horas, seguido de cisplatino 80 mg / m 2 , con un intervalo de 3 semanas entre los cursos. .

El tratamiento del KS relacionado con el SIDA : la dosis recomendada de paclitaxel es de 100 mg / m 2 administrada como una infusión intravenosa de 3 horas cada dos semanas.

Las dosis posteriores de paclitaxel deben administrarse de acuerdo con la tolerancia individual del paciente.

El paclitaxel no debe volverse a administrar hasta que el recuento de neutrófilos sea ≥ 1,500 / mm 3 (≥ 1,000 / mm 3 para pacientes con SK) y el recuento de plaquetas sea ≥ 100,000 / mm 3 (≥ 75,000 / mm 3 para pacientes con SK). Los pacientes que experimentan neutropenia grave (recuento de neutrófilos <500 / mm 3 durante una semana o más) o neuropatía periférica grave deben recibir una reducción de la dosis del 20% para los cursos posteriores (25% para pacientes con SK) (ver sección 4.4).

Pacientes con insuficiencia hepática : se dispone de datos inadecuados para recomendar alteraciones de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (ver secciones 4.4 y 5.2). Los pacientes con insuficiencia hepática grave no deben ser tratados con paclitaxel.

Población pediátrica

No se recomienda el uso de paclitaxel en niños menores de 18 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia

Metodo de ADMINISTRACION

Precauciones a tomar antes de manipular o administrar el medicamento.

El concentrado para solución para perfusión debe diluirse antes de su uso (ver sección 6.6) y solo debe administrarse por vía intravenosa.El paclitaxel debe administrarse por vía intravenosa a través de un filtro en línea con una membrana microporosa ≤0.22 μm (ver sección 6.6).

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