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GMP Metformina HCl Tableta 0.25g

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Overview

Posología

Adultos con función renal normal (TFG ≥ 90 ml / min)

Monoterapia y combinación con otros antidiabéticos orales.

La dosis inicial habitual es de 500 mg o 850 mg de metformina hidrocloruro 2 o 3 veces al día administrada durante o después de las comidas.

Después de 10 a 15 días, la dosis debe ajustarse en función de las mediciones de glucosa en sangre. Un aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerabilidad gastrointestinal.

La dosis máxima recomendada de clorhidrato de metformina es de 3 g diarios, tomados en 3 dosis divididas.

Si se pretende la transferencia desde otro agente antidiabético oral: suspenda el otro agente e inicie metformina a la dosis indicada anteriormente.

Combinación con insulina

La metformina y la insulina pueden usarse en terapia combinada para lograr un mejor control de la glucosa en sangre. El clorhidrato de metformina se administra a la dosis inicial habitual de 500 mg u 850 mg 2 o 3 veces al día, mientras que la dosis de insulina se ajusta en función de las mediciones de glucosa en sangre.

Mayor

Debido al potencial de disminución de la función renal en sujetos de edad avanzada, la dosis de metformina debe ajustarse en función de la función renal. Es necesaria una evaluación regular de la función renal (ver sección 4.4).

Insuficiencia renal

La metformina se puede usar en pacientes con insuficiencia renal moderada, etapa 3a (aclaramiento de creatinina [CrCl] 45-59 ml / min o tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] 45-59 ml / min / 1.73m2) y etapa 3b (TFG estimada 30 -44 ml / min) solo en ausencia de otras afecciones que puedan aumentar el riesgo de acidosis láctica y con los siguientes ajustes de dosis:

Se debe evaluar una TFG antes del inicio del tratamiento con productos que contienen metformina y al menos una vez al año a partir de entonces. En pacientes con un mayor riesgo de una mayor progresión de la insuficiencia renal y en los ancianos, la función renal debe evaluarse con mayor frecuencia, por ejemplo, cada 3-6 meses.

GFR

mL/min

Total maximum daily dose

(to be divided into 2-3 daily doses)

Additional considerations

60-89

3000 mg

Dose reduction may be considered in relation to declining renal function.

45-59

2000 mg

Factors that may increase the risk of lactic acidosis (see section 4.4) should be reviewed before considering initiation of metformin.

The starting dose is at most half of the maximum dose.

30-44

1000 mg

<30

-

Metformin is contraindicated.

Si el eGFR cae <30 ml / min, la metformina debe suspenderse inmediatamente

- La dosis diaria máxima total para pacientes con TFG 60-89 ml / min debe ser la misma que la dosis aprobada actualmente en adultos con función renal normal.

Población pediátrica

Monoterapia y combinación con insulina.

• Las tabletas de metformina se pueden usar en niños a partir de 10 años y adolescentes.

• La dosis inicial habitual es 500 mg u 850 mg de hidrocloruro de metformina una vez al día, administrada durante o después de las comidas.

Después de 10 a 15 días, la dosis debe ajustarse en función de las mediciones de glucosa en sangre. Un aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerabilidad gastrointestinal. La dosis máxima recomendada de clorhidrato de metformina es de 2 g diarios, tomados en 2 o 3 dosis divididas.

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