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Cefuroxima 500 mg comprimidos

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Embalaje y entrega
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Cefuroxima axetilo está indicado para el tratamiento de las infecciones enumeradas a continuación en adultos y niños del
edad de 3 meses (ver secciones 4.4 y 5.1).
- Amigdalitis y faringitis estreptocócicas agudas.
- Sinusitis bacteriana aguda.
- Otitis media aguda.
- Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica.
- cistitis
- Pielonefritis.
- Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos.
- Tratamiento de la enfermedad de Lyme temprana.

Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos.


El curso habitual de la terapia es de siete días (puede variar de cinco a diez días).

Tabla 1. Adultos y niños (≥40 kg)



Indication
Dosage

Acute tonsillitis and pharyngitis, acute bacterial sinusitis

250 mg twice daily

Acute otitis media

500 mg twice daily

Acute exacerbations of chronic bronchitis

500 mg twice daily

Cystitis

250 mg twice daily

Pyelonephritis

250 mg twice daily

Uncomplicated skin and soft tissue infections

250 mg twice daily

Lyme disease

500 mg twice daily for 14 days (range of 10 to 21 days)

Tabla 2. Niños (<40 kg)

Indication

Dosage

Acute tonsillitis and pharyngitis, acute bacterial sinusitis

10 mg/kg twice daily to a maximum of 125 mg twice daily

Children aged two years or older with otitis media or, where appropriate, with more severe infections

15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily

Cystitis

15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily

Pyelonephritis

15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily for 10 to 14 days

Uncomplicated skin and soft tissue infections

15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily

Lyme disease

15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily for 14 days (10 to 21 days)

No hay experiencia en el uso de cefuroxima axetilo en niños menores de 3 meses.

Insuficiencia renal

No se ha establecido la seguridad y eficacia de cefuroxima axetilo en pacientes con insuficiencia renal.

La cefuroxima se excreta principalmente por los riñones. En pacientes con insuficiencia renal marcada, se recomienda reducir la dosis de cefuroxima para compensar su excreción más lenta. La cefuroxima se elimina eficazmente mediante diálisis.

Tabla 3. Dosis recomendadas de cefuroxima axetilo en insuficiencia renal

Creatinine clearance

T1/2 (hrs)

Recommended dosage

≥30 mL/min/1.73 m2

1.4–2.4

no dose adjustment necessary (standard dose of 125 mg to 500 mg given twice daily)

10-29 mL/min/1.73 m2

4.6

standard individual dose given every 24 hours

<10 mL/min/1.73 m2

16.8

standard individual dose given every 48 hours

Patients on haemodialysis

2–4

a further standard individual dose should be given


 

 

at the end of each dialysis

Deterioro hepático

No hay datos disponibles para pacientes con insuficiencia hepática. Dado que la cefuroxima se elimina principalmente por el riñón, se espera que la presencia de disfunción hepática no tenga ningún efecto sobre la farmacocinética de la cefuroxima.

Método de administración

Uso oral

Los comprimidos de cefuroxima axetilo deben tomarse después de las comidas para una absorción óptima.

Se indica un cuidado especial en pacientes que han experimentado una reacción alérgica a las penicilinas u otros antibióticos betalactámicos porque existe riesgo de sensibilidad cruzada. Al igual que con todos los agentes antibacterianos betalactámicos, se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales. En caso de reacciones de hipersensibilidad graves, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con cefuroxima y se deben iniciar las medidas de emergencia adecuadas.
Antes de iniciar el tratamiento, se debe establecer si el paciente tiene antecedentes de reacciones graves de hipersensibilidad a cefuroxima, a otras cefalosporinas oa cualquier otro tipo de betalactámico. Se debe tener precaución si se administra cefuroxima a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad no grave a otros agentes betalactámicos.
Reacción de Jarisch-Herxheimer

La reacción de Jarisch-Herxheimer se ha observado después del tratamiento con cefuroxima axetilo de la enfermedad de Lyme. Es el resultado directo de la actividad bactericida de cefuroxima axetilo sobre la bacteria causante de la enfermedad de Lyme, la espiroqueta Borrelia burgdorferi. Se debe asegurar a los pacientes que se trata de una
Consecuencia autolimitante del tratamiento con antibióticos de la enfermedad de Lyme (ver sección 4.8). Crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles
Al igual que con otros antibióticos, el uso de cefuroxima axetilo puede resultar en el crecimiento excesivo de Candida. El uso prolongado también puede resultar en el crecimiento excesivo de otros microorganismos no sensibles (por ejemplo, enterococos y Clostridium difficile), que pueden requerir la interrupción del tratamiento (ver sección 4.8).
Se han notificado casos de colitis pseudomembranosa asociada a agentes antibacterianos con casi todos los agentes antibacterianos, incluida la cefuroxima, y ​​su gravedad puede variar de leve a potencialmente mortal. Este diagnóstico debe considerarse en pacientes con diarrea durante o después de la administración de cefuroxima (ver sección 4.8). Interrupción del tratamiento con cefuroxima y administración de un tratamiento específico.

para Clostridium difficile. No se deben administrar medicamentos que inhiban la peristalsis (ver sección 4.8).
Interferencia con las pruebas de diagnóstico.

El desarrollo de una prueba de Coomb positiva asociada con el uso de cefuroxima puede interferir con la compatibilidad cruzada de sangre (ver sección 4.8).
Dado que puede producirse un resultado falso negativo en la prueba de ferricianuro, se recomienda que se utilicen los métodos de glucosa oxidasa o hexoquinasa para determinar los niveles de glucosa en sangre / plasma en pacientes que reciben cefuroxima axetilo.
Información importante sobre excipientes

Se debe tener especial cuidado con pacientes fenilcetonúricos debido al recubrimiento que contiene aspartamo. Los comprimidos recubiertos de cefuroxima axetilo 125 mg contienen 0,2 mg de aspartamo por comprimido.
Los comprimidos recubiertos de cefuroxima axetilo 250 mg contienen 0,3 mg de aspartamo por comprimido.



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