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GMP Cefixime Tablet 400mg

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Encefalopatía

Los betalactámicos, incluida la cefixima, predisponen al paciente al riesgo de encefalopatía (que puede incluir convulsiones, confusión, deterioro de la conciencia, trastornos del movimiento), especialmente en caso de sobredosis o insuficiencia renal.

Reacciones adversas cutáneas graves.

Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves, como necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y exantema farmacológico con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) en algunos pacientes tratados con cefixima. Cuando se producen reacciones adversas cutáneas graves, se debe suspender la cefixima y se deben tomar las terapias y / o medidas adecuadas.

Cefixima debe administrarse con precaución a pacientes que hayan mostrado hipersensibilidad a otras drogas.

Hipersensibilidad a las penicilinas.

Al igual que con otras cefalosporinas, la cefixima se debe administrar con precaución a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina, ya que hay alguna evidencia de alergenicidad cruzada parcial entre las penicilinas y las cefalosporinas.

Los pacientes han tenido reacciones graves (incluida la anafilaxia) a ambas clases de medicamentos. Si se produce un efecto alérgico con Cefixime, el medicamento debe suspenderse y el paciente debe tratarse con los agentes apropiados si es necesario.

Anemia hemolítica

La anemia hemolítica inducida por fármacos, incluidos los casos graves con un desenlace fatal, se ha descrito para las cefalosporinas (como una clase). También se ha informado la recurrencia de la anemia hemolítica después de la nueva administración de cefalosporinas en un paciente con antecedentes de cefalosporina (incluida la cefixima), anemia hemolítica asociada.

Fallo renal agudo

Al igual que con otras cefalosporinas, la cefixima puede causar insuficiencia renal aguda, incluida la nefritis tubulointersticial como condición patológica subyacente. Cuando se produce insuficiencia renal aguda, se debe suspender la cefixima y se deben tomar las terapias y / o medidas adecuadas.

Insuficiencia renal

Cefixima debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal marcada (ver sección 4.2).

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad de cefixima en prematuros o recién nacidos.

El tratamiento con antibióticos de amplio espectro altera la flora normal del colon y puede permitir el crecimiento excesivo de clostridios. Los estudios indican que una toxina producida por Clostridium difficile es una causa principal de diarrea asociada a antibióticos.

La colitis seudomembranosa se asocia con el uso de antibióticos de amplio espectro (incluidos macrólidos, penicilinas semisintéticas, lincosamidas y cefalosporinas); Por lo tanto, es importante considerar su diagnóstico en pacientes que desarrollan diarrea en asociación con el uso de antibióticos. Los síntomas de colitis pseudomembranosa pueden ocurrir durante o después del tratamiento con antibióticos.

El tratamiento de la colitis pseudomembranosa debe incluir sigmoidoscopia, estudios bacteriológicos apropiados, líquidos, electrolitos y suplementos de proteínas. Si la colitis no mejora después de suspender el medicamento, o si los síntomas son graves, la vancomicina oral es el fármaco de elección para la colitis pseudomembranosa asociada a antibióticos producida por C. difficile . Se deben excluir otras causas de colitis.

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